Stabilitätsprüfung

Seit unserer Firmengründung führen wir Stabilitätsstudien von Arzneimitteln unter GMP durch – von der ersten klinischen Phase bis hin zu den On-going- bzw. Follow-up-Stabilitäten von zugelassenen Arzneimitteln. Wir haben uns kontinuierlich mit unseren langjährigen Kunden weiterentwickelt und uns in Europa als führender Anbieter für Stabilitätsprüfungen von kleinen Molekülen und Biopharmazeutika etabliert. Mit einer Gesamtlagerkapazität von über 800 m³ sind wir in der Lage, Prüfmuster für umfangreiche Zulassungsstabilitäten unter qualifizierten und kontrollierten ICH-Bedingungen zu lagern.

Über 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter kümmern sich an unseren Standorten um die Lagerung und Logistik von Prüfmustern, die Analytik von kleinen Molekülen und Biopharmazeutika, die Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten und Klimasystemen sowie die Qualitätssicherung aller zugehörigen Abläufe.

Weitere Leistungen

Analytik von inhalierbaren Produkten
Sonstige Analytik
Analytische Entwicklung
Methodenvalidierung