Im Rahmen von Änderungen an bestehenden Herstellprozessen sowie der Validierung bzw. Leistungsqualifizierung von Herstellprozessen insbesondere von Biopharmazeutika fallen häufig große Probenmengen an, welche dann durch das Kontrolllabor des Herstellungsbetriebes nicht in der notwendigen kurzen Zeit analysiert werden können. Hier übernehmen wir für unsere Kunden gerne die entsprechende Analytik von Zwischenstufen bis hin zum Fertigarzneimittel, was häufig die Analytik von mehreren hunderten Mustern unter GMP in kurzer Zeit bedeutet. Ein gut strukturiertes, leistungsfähiges Labor mit der Möglichkeit zur parallelen Analytik ist hier vonnöten.

Weitere Leistungen

Freigabeanalytik
On-going- / Follow-up-Studien