Wir besitzen alle nötigen Zertifikate, um Arbeiten für die pharmazeutische Industrie durchzuführen. Vor Ort wird die Implementierung und Einhaltung dieser Qualitätsstandards durch die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Qualitätssicherung gewährleistet. Im Bereich der pharmazeutischen Analytik sind unsere Labore an die Richtlinien der current good manufacturing practice (cGMP) der EMA, FDA und ICH gebunden. Regionale Behörden überprüfen und bestätigen in regelmäßigen Inspektionen die Einhaltung der gültigen cGMP-Richtlinien. Darüber hinaus können bei internationalen Projekten die entsprechenden nationalen Behörden wie die US FDA die Einhaltung ihrer Richtlinien prüfen.

Zusätzlich vergewissern sich unsere Kunden regelmäßig in Form von Audits über die Einhaltung der cGMP-Richtlinien.

GMP-Zertifikat (Humanarzneimittel) Bergheim
GMP-Zertifikat (Veterinärarzneimittel) Bergheim
GMP-Zertifikat Mainz
FDA-Zertifikat Bergheim
FDA-Zertifikat Mainz
Zertifikat Herstellerlaubnis Veterinär Standort Mainz

Noch immer pandemiebedingt wird bis zum März 2023 voraussichtlich keine Rezertifizierung zum GMP-Zertifikat für den Standort Mainz vorliegen. Die EMA hat aufgrund der bekannten Rückstände bei den Inspektionen jedoch bereits reagiert und die grundsätzliche Verlängerung des Zertifikats bis zum Ende 2023 angeordnet (s. Kap. 2.2 in https://health.ec.europa.eu). Bei Fragen zu unseren aktuellen Zertifikaten können Sie uns aber auch jederzeit direkt kontaktieren.