#Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO)
Location: Mainz
Wir sind A&M!
Mit rund 350 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufrie- denes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Wollen Sie uns als Junior Systemadministrator unterstützen? Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen.
Zu Ihren Aufgaben gehören
- Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Systeme
- IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für die Softwarevalidierung innerhalb größerer Projekte in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichem Fachbereich und der Qualitätsabteilung
- Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV)
- Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an Laboranwendungssoftware
- Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Laborprozessen und -projekten
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um Data Integrity und regulatorische Anforderungen sicherzustellen
Sie bringen mit
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT
- Gutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnis von moderner Laboranwendungssoftware • Regulatorisches Know-how: Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP 5-Leitfaden
- Erste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen
Wir bieten Ihnen
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis • Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne wie externe Schulungen
- Die Möglichkeit sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team
- Ein spannendes Aufgabenfeld und eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre mit modernen Arbeitsbedingungen
- Jobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Firmen- und Team-Events, Obstkorb und vieles mehr
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als PDF unter Angabe der Gehaltsvorstellung, Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer “2507-CVB” an:
Björn Kümer
Tel.: +49 6131 95978 510